Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) é um estoque de biotecnologia de pequena capitalização avaliado em apenas US $ 250 milhões, mas se o seu pipeline seguir seu potencial significativo, esse estoque predominantemente de estágio clínico poderia Seja o negócio nos níveis atuais.
A Peregrine Pharmaceuticals atualmente tem apenas um meio de gerar receita: sua subsidiária de fabricação de contrato Avid Bioservices, que recentemente aumentou sua previsão de receita de todo o ano para uma faixa de US $ 23 milhões a US $ 25 milhões. Infelizmente, os estudos clínicos de Peregrine custam muito mais de US $ 25 milhões, o que significa que a empresa deve equilibrar sua pesquisa com perdas esperadas em curso. Mas se essa pesquisa vale a pena, US $ 25 milhões em receita podem ser uma mudança chump.
Hoje, analisaremos três catalisadores primários que poderiam gerar o valor de estoque de Peregrine. Como uma nota de cautela antes de começar, os catalisadores podem ser positivos e negativos - e não cometer nenhum erro sobre isso, Peregrine também possui catalisadores negativos potenciais. Só porque os seguintes três catalisadores são apresentados com uma luz positiva não garantem que o preço das ações da Peregrine se mova necessariamente mais alto. Utilize estes catalisadores como ponto de partida para o seu mergulho mais profundo na Peregrine Pharmaceuticals.
Além disso, três razões pelas quais o estoque de Peregrine poderia subir.
1. Dados positivos do SUNRISE Se você é um acionista Peregrino atual ou potencial, você precisa gravar uma palavra em sua mente sempre que você pensa sobre esta empresa: bavituximab.
Bavituximab é uma fosfatidilserina, ou PS, droga direcionada que se liga aos receptores PS nas células cancerígenas. Em uma célula saudável, as moléculas de PS são encontradas no interior da célula e têm um efeito imunossupressor que diz ao sistema imunológico que não destrua a célula. Nas células cancerígenas a molécula PS é invertida e o receptor está localizado na parte externa da célula. A desvantagem é que esta molécula de PS permite que as células cancerosas não sejam detectadas pelo sistema imunológico. O lado positivo é que, uma vez que esses receptores estão na parte externa da célula cancerosa, terapias direcionadas, como o bavituximab, podem se ligar aos receptores PS e bloquear suas qualidades imunossupressoras. Em suma, o bavituximabe permite que seu sistema imunológico reconheça células cancerosas como estrangeiras e ataque-as.
Bavituximab também pode ser todo o oleoduto de Peregrine. Está sendo testado em quatro estudos de estágio inicial em andamento - câncer de pulmão de células não pequenas de linha de frente, ou NSCLC, câncer de mama HER2-negativo, câncer de reto e melanoma avançado - bem como um estudo de câncer de fígado de meio-metro. No entanto, o crème de la crème para Peregrine é o estudo de indicação de NSCLC de segunda linha em ensaios de fase 3, SUNRISE.
Espera-se que o ensaio do SUNRISE esteja totalmente inscrito até o final de 2015, com uma leitura de dados esperada em algum momento em dezembro de 2016. Considerando que o bavituximab tem essencialmente o mesmo mecanismo de ação para todos os tipos de câncer, destina-se a tratar, sucesso ou A falha no SUNRISE ajudaria um longo caminho a determinar o destino do restante do pipeline.
Neste momento, há otimismo significativo. Apesar de um laboratório de terceiros marrear seus resultados iniciais do midstage, o bavituximab ainda apresentou uma melhoria estatisticamente significante na sobrevivência global mediana de 11. 7 meses, em relação à sobrevida global mediana do grupo controle de 7. 3 meses.
Este catalisador ainda está com cerca de 18 a 20 meses, mas é, de longe, o maior motor de crescimento potencial da Peregrine.
2. O anúncio de um parceiro de licenciamento ou programas de parceiros de imunoterapia Não vencer um cavalo morto aqui, mas eu mencionei como o bavituximab é importante para o sucesso da Peregrine Pharmaceuticals?
Além do estudo SUNRISE, Peregrine está conduzindo os quatro estudos de primeiro estágio e um midstage listados acima. Todos os cinco desses testes são patrocinados por pesquisadores, o que significa que o Peregrino não está preso com os custos totais. Isso nos leva ao segundo motivo pelo qual as ações peregrinas poderiam aumentar de valor: ensaios adicionais patrocinados por pesquisadores, ISTs, parcerias colaborativas ou talvez até mesmo um parceiro de licenciamento direto para o bavituximab.
Por exemplo, em abril, Peregrine anunciou dados pré-clínicos positivos na American Association for Cancer Research. Seu estudo envolveu a combinação de bavituximab com inibidores do ponto de controle imune anti-PD-1 ou CTLA-4 em modelos de câncer de mama e melanoma, com os resultados demonstrando uma eficácia localizada e melhorada. Especificamente, os dados mostraram um aumento no número de células T ativadas que correspondiam com uma diminuição das células supressoras derivadas de mieloides e dos macrófagos M2, que são conhecidos como promotores tumorais.
Quanto mais combinações de imunoterapia com as quais o bavituximab pode ser parte, a melhor chance de a droga ter atraído um parceiro de licenciamento. Para ser claro, eu não esperaria que um parceiro de licenciamento fique ligado até que os dados do SUNRISE estejam fora, mas os dados positivos contínuos dos ISTs de Peregrine podem mudar essa melodia rapidamente.
3. Compreendendo o interesse de uma grande fome de Big Pharma ou biotecnologia Por fim, não descartaria a possibilidade de o Peregrine atrair o interesse de comprador de um maior jogador farmacêutico em busca de crescimento ou uma biotecnologia de blue chip que esteja desenvolvendo Produtos de imunoterapia que poderiam se beneficiar da combinação com bavituximab.
Enquanto a imunoterapia contra câncer - fabricantes de medicamentos como o Peregrino não foram comprados por rivais maiores regularmente, há instâncias suficientes na memória recente para sugerir que uma compra é possível.
Por exemplo, Bristol-Myers Squibb, em fevereiro, anunciou o valor de até US $ 1. 25 bilhões de compras de Flexus privada para obter seu programa de imunoterapia com inibidores de IDO.O que fez o acordo - que inclui US $ 800 milhões na frente da Flexus e outros US $ 450 milhões em receita de marco potencial - tão único é que os ativos da Flexus são predominantemente pré-clínicos. No entanto, com o Bristol procurando expandir rapidamente um programa de imunoterapia que já contém Yervoy e anti-PD-1, a Opdivo, a empresa vê a compra como potencialmente absorvendo o "melhor inibidor IDO1 da classe e os amplos programas IDO / TDO".
O que isso poderia significar para o Peregrino? Eu acredito que isso demonstra um interesse incrível nas imunoterapias do câncer. Com dados pré-clínicos na AACR sugerindo que o bavituximab quando combinado com um inibidor do ponto de controle, possivelmente Opdivo, pode melhorar a resposta antitumoral, estou pensando que dados positivos adicionais poderiam colocar esta empresa no radar da Big Pharma ou grande biotecnologia.
Algumas coisas a ter em mente Claramente, uma série de catalisadores positivos poderiam enviar o estoque de peregrino mais alto. Mas os investidores também devem ter em mente algumas coisas.
Para começar, fazer uma compra bancária em uma compra raramente é uma idéia inteligente. Um prêmio instantâneo durante a noite é sempre bom, mas um rumor continua a ser um boato até que um acordo seja anunciado. Em suma, fique com o que você conhece, quais são os dados clínicos tangíveis do bavituximab.
Além disso, o Peregrino está queimando seu dinheiro na mão. Mesmo com resultados clínicos excepcionais, é provável que, sem aterrar um parceiro de licenciamento, Peregrine precisará levantar mais dinheiro em algum momento. Isso provavelmente significa uma oferta de ações dilutivas no final de 2015 ou no início de 2016, então seja avisado.
Os estoques de pequeno porte com câncer focados no câncer também têm uma história notoriamente ruim de atender seu objetivo primário em estudos de fase 3 ou ter seu medicamento aprovado pela Food and Drug Administration. Embora cada situação seja diferente, essa tendência é difícil de escrever no caso de Peregrine.
No geral, eu acredito que o Peregrine tem potencial, mas não acho que ele pertence ao portfólio de ninguém, a menos que você tenha um apetite extremamente elevado por risco e recompensa. Dados potencialmente positivos de seus estudos baseados em IST podem ajudar a deter o impacto negativo de uma oferta de ações para aumentar o dinheiro, mas todos os olhos devem permanecer focados no lançamento de dados do SUNRISE previsto para dezembro de 2016.
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Sean Williams não tem interesse relevante em nenhuma empresa mencionada neste artigo.
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