No setor de biotecnologia, praticamente não tem sido uma empresa mais quente nas últimas duas semanas do que Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
A Galena, que se concentra no desenvolvimento de vacinas contra o câncer, destinada a aumentar a capacidade do sistema imunológico de um paciente para combater a recorrência do câncer, viu o preço da ação se mover de US $ 1. 42 em 26 de maio a US $ 2. 24 a partir do encerramento da sinalização na segunda-feira, 8 de junho. No geral, isso resulta em um ganho de 58% em apenas nove sessões de negociação, com os acionistas com apenas um único dia de baixa nesse período.
Então, o que está realmente atrasado na explosão de Galena? Enquanto as apresentações na Sociedade Americana de Oncologia Clínica, ou ASCO, certamente mantiveram a bola rolando, acredito que o comentário da empresa de pesquisa Maxim Group parece ter incitado a maior parte da compra.
Wall Street e ASCO dão a Galena um grande impulso
Com o Galena avaliado em apenas US $ 1. 42 por ação, o Grupo Maxim lançou um relatório muito otimista sobre a Galena, alegando que o estoque era uma "compra" e seu objetivo de preço 2023, usando uma combinação de fluxo de caixa livre para a empresa, EPS com desconto e uma "soma da - partes modeladas com uma taxa de desconto de 30% ", somaram US $ 7 por ação. Se Galena pudesse realmente atingir o objetivo da Maxim, estaríamos falando sobre uma subida de quase 400% no preço da ação.
Por que Maxim está tão entusiasmado com Galena? Principalmente, tem a ver com a capacidade da empresa de obter parcerias para os produtos da vacina contra câncer. A nota da Maxim sugere que as vacinas contra o câncer estão se recuperando das terapias com células T de CAR e "buscando acordos de parceria comparáveis com a grande farmácia". A implicação aqui é que os dados positivos continuados da Galena em termos de seu produto principal, o NeuVax, que está sendo testado em um ensaio em fase tardia, conhecido como PRESENT como terapia adjuvante para prevenir a recorrência do câncer de mama em pacientes com baixa freqüência, a expressão moderada de HER2 ou suas terapias em expansão como a GALE-301 para câncer de endométrio e ovário podem dar crédito a acordos de licenciamento ou colaboração que fornecem a Galena o dinheiro e a orientação de vendas / desenvolvimento necessários.
Especificamente, o Grupo Maxim cita o lançamento de dados de análise intermediária iminente do PRESENT no quarto trimestre de 2015 ou primeiro trimestre de 2016, e o lançamento de dados sobre a GALE-301 na ASCO como seus maiores impulsionadores de crescimento. Maxim observa também que a Galena apresentará dados de fase 2 sobre GALE-401 para trombocitopenia na reunião anual da Associação Européia de Hematologia entre 11 de junho e 14 de junho.
Você deve confiar no comentário de Maxim? A questão de que os investidores precisam se perguntar aqui é se o comentário de Maxim e as duas publicações apresentadas pela Galena na ASCO realmente valem quase US $ 133 milhões em valor de mercado adicional?
Por um lado, a versão de dados ASCO foi impressionante. Embora o estudo GALE-301 no estágio inicial, projetado para prevenir a recorrência do câncer de ovário e endometrio em um ambiente adjuvante, fosse voltado para a segurança e a otimização da dose (como estudos de fase 1 / 2a deveriam ser), revelou eficácia intrigante precoce.
Na coorte com intenção de tratar com alta dose (1 000 mg) de 15 pacientes, apenas uma apresentou recorrência de câncer (6,7%) em um acompanhamento mediano de 9. 8 meses em comparação com 11 das 22 pessoas no grupo de vacinas de controle que apresentaram recorrência (50%). Isso resultou em uma estimativa de sobrevivência sem doença de dois anos de 85. 7% no braço GALE-301 de 1 000 mg e apenas 19,2% para o grupo de vacinas de controle, bem como uma redução de 78% no risco relativo de recorrência. Deve-se notar que o valor de p, ou estimar que a chance desempenhou um papel, foi bastante alto em 0. 09 na estimativa sem doença de dois anos, mas dado que este é um dado inicial que não está focado na eficácia, ele pode ser negligenciado sem muita preocupação neste momento.
O NeuVax também possui muitos potenciais. Em um estudo de cinco anos, o NeuVax levou a uma redução de 78% no risco de recorrência de câncer para pacientes selecionados de câncer de mama em comparação com o placebo. Como você pode imaginar, muito está andando na atualização de análise intermediária nos próximos três a nove meses.
Com as imunoterapias de câncer que recebem tanto da atenção de Wall Street, não está fora de questão assumir que a Galena está no radar de algumas grandes empresas de biotecnologia ou grandes.
Mas tenha isso em mente No entanto, os investidores também precisam entender que o comentário dos analistas raramente tem algum efeito a longo prazo sobre o preço de um estoque. Embora o comentário de Maxim tenha aumentado consideravelmente o preço das ações da Galena nas últimas duas semanas, seu comentário provavelmente não alterou a tese de investimento de muitos dos investidores da Galena.
Existem outros pontos de preocupação além da idéia de que o comentário do analista tende a ter um efeito de curto prazo sobre os preços das ações.
Fonte; Galena Biopharma.
Por exemplo, os produtos de câncer adquiridos da Galena, Abstral para dor de câncer inovadora e Zuplenz para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, podem não prejudicar as perdas de Galena ou a saída de caixa gratuita. A Zuplenz está programada para lançamento no terceiro trimestre, e a Galena está projetando US $ 15 milhões a US $ 18 milhões em receita combinada para ambos os medicamentos em 2015. No entanto, a Galena esperava US $ 11 milhões a US $ 15 milhões da Abstral em seu primeiro ano completo em prateleiras de farmácias e liquidação compensando apenas US $ 9. 3 milhões. Esses dois geradores de receita podem não ser tudo o que a gerência da Galena esperava que fossem.
A queima de dinheiro é outra preocupação séria para Galena Biopharma. Embora Galena tenha terminado o Q1 com US $ 52. 9 milhões em dinheiro, isso foi apenas porque ele empurrou quase $ 41 milhões em ofertas de ações ordinárias subscritas durante o primeiro trimestre.As ofertas de ações comuns podem diluir os investidores e, com base no seu dinheiro remanescente, provavelmente não irá superar a metade do ano de 2016 pelo meu melhor palpite sem outra rodada de financiamento.
Por fim, tem risco de encaminhamento. Grande parte da avaliação da Galena está ligada ao sucesso ou ao fracasso da NeuVax. Isso não quer dizer que uma falha da NeuVax significa que o preço das ações da Galena chegaria a zero ou a qualquer coisa, mas a NeuVax representa uma parcela substancial do prêmio inerente à valorização de mais de US $ 360 milhões da empresa.
O que você deve fazer? Eu acredito que a Maxim tem um ponto válido de que a Big Pharma poderia estar interessada em licenciar os produtos da Galena, mas não acredito que eles possam saltar em seus dados GALE-301 ou GALE-401 sozinhos. Qualquer produtor inteligente de produtos farmacêuticos ou biotecnológicos aguardará o lançamento da análise provisória NeuVax antes de entrar em uma parceria colaborativa com a Galena.
Do jeito que eu vejo isso, os investidores não devem ter pressa de comprar na Galena porque haverá amplas oportunidades muito depois que os dados de análise intermediários forem liberados. Se você estiver à margem e os dados APRESENTADOS não estão sujeitos ao risco, você ficará emocionado de não comprar. Mesmo que você esteja à margem e que Galena dispare em dados positivos, você poderá compre e beneficie de potenciais parcerias, o desenvolvimento da GALE-301 ou da GALE-401 e as vendas reais da NeuVax se aprovadas. Faltar um evento binário não significa que você vai perder o barco em Galena, o que faz sair a margem de uma idéia potencialmente inteligente.
O próximo segredo da Apple de bilhões de dólares A Apple esqueceu de lhe mostrar algo no seu evento recente, mas alguns analistas de Wall Street não perderam uma batida: há uma pequena empresa que está alimentando os novos aparelhos da Apple e o revolução em tecnologia. E seu preço de ações tem espaço quase ilimitado para concorrer a investidores inesquecíveis no início! Para ser um deles, basta clicar aqui.
Sean Williams não tem interesse relevante em nenhuma empresa mencionada neste artigo.